BioArctic: Nytt godkännande för hembehandling av Alzheimers

BioArctic, tillsammans med sin partner Eisai, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Leqembi Iqlik som en subkutan autoinjektor för veckovisa behandlingar av patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Detta innebär att patienter kan få behandling i hemmet från starten, istället för enbart via intravenös infusion på klinik. Lanseringen i USA är planerad till slutet av augusti 2026.

Godkännandet baseras på data från flera kliniska studier, inklusive Clarity AD. Resultaten visade att den subkutana behandlingen hade en jämförbar effekt och säkerhetsprofil med den intravenösa metoden, samtidigt som den minskade mängden amyloid i hjärnan på liknande sätt.

BioArctic framhäver fördelarna med den nya behandlingen.