Kraftig kritik mot Cochrane-rapporten från Bioarctic och Eli Lilly

Bioarctic och Eli Lilly framför stark kritik mot en Cochrane-rapport som konkluderar att de kliniska fördelarna med nya läkemedel mot Alzheimer är marginella. Den publicerade rapporten ledde till en plötslig nedgång i Bioarctic-aktien igår, följt av en återhämtning.

Gunilla Osswald, vd för Bioarctic, anser att rapporten drar felaktiga slutsatser genom att väva samman resultat från effektiva läkemedel med ett stort antal negativa studier från andra kandidater.
– Vi anser att rapporten är ovetenskaplig och missvisande. Den bygger på att man valt ut en studie vardera för läkemedel som visat effekt, som lecanemab, och satt detta i relation till omkring 15 negativa studier från andra läkemedelskandidater som inte visat effekt på ett relevant sätt, säger hon.

Enligt Osswald blandar analysen olika typer av data och bedömer inte varje läkemedel utifrån dess egna prestationer.
– Man bör bedömas på sin egen data och inte någon annans, man blandar bort korten här. Varje antikropp ska bedömas utifrån sina egna meriter och sin effekt- och biverkningsprofil, men i rapporten slås allt ihop.

Hon påpekar att rapporten inte tillför någon ny information och nämner att lecanemab stöds av väl genomförda studier och är i bruk på flera marknader.
– Vi har väl genomförda studier i fas 2b och fas 3 som visar god klinisk effekt och en acceptabel biverkningsprofil, säger hon.

Eli Lilly har också uttryckt sin avfärdande hållning gentemot Cochrane-rapporten. En talesperson för företaget kommenterar att granskningen är baserad på en bristfällig metod.
– Att kombinera data om misslyckade molekyler med godkända läkemedel späder ut den observerade nyttan och ger slutsatser på klassnivå som inte återspeglar bevisen för någon enskild godkänd behandling, påpekar han.

Bioarctic ifrågasätter Cochrane-rapportens vetenskapliga grund och menar att den har allvarliga brister i sin metodik. Frågor om läkemedel nämns, inklusive Bioarctics Leqembi och Eli Lillys Kisunla. Marknaden påverkades direkt av rapportens publicering, vilket resulterade i en initial nedgång för Bioarctics aktie.