BioArctic introducerar ny behandling för Alzheimers i hemmet

BioArctics samarbetspartner Eisai har meddelat att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat godkännande för Leqembi Iqlik som en subkutan autoinjektor. Detta möjliggör för patienter med tidig Alzheimers sjukdom att påbörja behandling hemma, istället för att vara begränsade till intravenösa infusioner på klinik. Lanseringen i USA är planerad till slutet av augusti 2026, enligt ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på data från flera kliniska studier, inklusive Clarity AD. Resultaten visade att den subkutana behandlingen hade en liknande effekt och säkerhetsprofil som intravenös behandling, samtidigt som den också minskade amyloidnivåer i hjärnan.

VD:n för BioArctic, Gunilla Osswald, säger:

”Detta godkännande markerar ännu ett viktigt steg framåt i behandlingen av Alzheimers sjukdom. Genom att erbjuda ett nytt administreringsalternativ redan från behandlingsstart får patienter, anhöriga och vårdpersonal större flexibilitet i hur behandlingen kan ges.”

I pressmeddelandet anges att

”Leqembi Iqlik är den första behandlingen i sitt slag som riktar sig mot amyloid och erbjuder behandling i hemmet för både behandlingsstart och underhållsbehandling.” Den nya behandlingen förväntas minska antalet klinikbesök och avlasta sjukvårdsresurser.

I en användarstudie rapporterade 94 procent av patienter och anhöriga att autoinjektorn var lätt att använda. Den rekommenderade initiala dosen är 500 mg en gång i veckan, administrerad i två injektioner om 250 mg vardera, där varje injektion tar cirka 15 sekunder.

FAQ:
Vad har FDA godkänt?
Leqembi Iqlik har godkänts som subkutan startbehandling för patienter med tidig Alzheimers sjukdom.
När lanseras behandlingen?
Lanseringen i USA är planerad till slutet av augusti 2026.
Vilka fördelar ger behandlingen?
Den möjliggör hembehandling, minskar behovet av klinikbesök och ger större flexibilitet för både patienter och vårdpersonal.